HFMED, popredný výrobca a{0}}poskytovateľ komplexných riešenívybavenie operačnej sály (OR)., oznámila, že úspešne prešla auditom obnovy systému manažérstva kvality zdravotníckych pomôcok ISO13485:2016 organizovaným uznávaným medzinárodným certifikačným orgánom. Tento úspech je znakom toho, že systém riadenia kvality spoločnosti HFMED v oblasti výskumu a vývoja, výroby, predaja a po{3}}servisu základných produktov, ako sú napr.určitý typ chirurgickej lampyadigitálne operačné stolyplne splnila medzinárodné štandardy a položila pevný základ pre expanziu spoločnosti na globálny trh.
Rozumie sa, že audítorský tím prijal úplný{0}}režim auditu procesu „kontrola dokumentu +-overenie na mieste + pohovor s personálom + vysledovateľnosť prípadu“, ktorý komplexne overuje efektívnosť fungovania systému riadenia kvality spoločnosti HFMED. Počas auditu odborníci pozorne preštudovali príručku riadenia kvality, dokumenty o postupoch, prevádzkové smernice, záznamy o výskume a vývoji produktov, záznamy o kontrole výroby a správy o-popredajnom servise a vykonali-kontroly na mieste vo výrobnej dielni, stredisku výskumu a vývoja a laboratóriu kontroly kvality.
Po prísnom preskúmaní audítorský tím vysoko potvrdil prácu HFMED v oblasti riadenia kvality a veril, že HFMED má spoľahlivý systém riadenia kvality, štandardizované výrobné a prevádzkové procesy, silné povedomie o kontrole kvality všetkých zamestnancov a môže účinne zaručiť kvalitu a bezpečnosť produktov. Audítorský tím zároveň predložil cielené návrhy na zlepšenie detailov systému manažérstva kvality, ktoré poskytli dôležité usmernenie pre HFMED na ďalšiu optimalizáciu úrovne manažérstva kvality.
"Absolvovanie auditu obnovy systému manažérstva kvality zdravotníckych pomôcok podľa normy ISO13485 je dôležitým stelesnením dodržiavania konceptu 'kvalita na prvom mieste'," povedala osoba zodpovedná za oddelenie kontroly kvality HFMED. "Tento audit berieme ako príležitosť absorbovať návrhy audítorského tímu na zlepšenie, ďalej optimalizovať systém manažérstva kvality, spresňovať štandardy kontroly každého odkazu a neustále zlepšovať kvalitu produktov a služieb, aby sme mohli poskytovať spoľahlivejšie inteligentné OR zariadenia pre globálne zdravotnícke inštitúcie. Viac podrobností o audite nájdete na našej oficiálnej webovej stránke: www.hfmed.com."
Uvádza sa, že ISO13485 je dôležitým medzinárodným štandardom pre odvetvie zdravotníckych pomôcok, známym ako „pas“ na vstup na medzinárodný trh so zdravotníckymi pomôckami. Úspešné obnovenie certifikátu ďalej posilní hlavnú konkurencieschopnosť spoločnosti HFMED na globálnom trhu a podporí rozvoj medzinárodného podnikania spoločnosti štandardizovanejším a-kvalitným spôsobom.